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药物微生物负载水平和微生物限度测试

我们总能通过测试

消除交叉污染和错误结果

为了安全有效地生产纯净药物、个人护理产品和其它提高人类和动物生活质量的产品,监控原材料、微生物限值测试、水和过程微生物负载量的试验至关重要。如果了解微生物污染水平,可采取纠正和预防措施,从而避免生产停止和有助于超标研究。

 

药物工作流程需要一次性的即用型设备,例如,MicroFunnel™增强型过滤漏斗。与便携式Sentino®微生物泵组合使用时,采样时即可测试这些样品,从而进一步降低交叉污染和测试结果失真的可能性。

 

我们广泛提供各种一次性MicroFunnel装置。我们的MicroFunnel装置提供多种选择。它们都使用47mm膜,可选GN-6SuporMetricel Black膜。装置已通过γ辐射预灭菌,可选100ml300ml型。

 

MicroFunnel装置采用独特的挤压设计,膜操作简易。然后对膜进行培养或者取出过滤器在琼脂盘上培养。

 

MicroFunnel™增强型过滤漏斗装有排气帽盖,卡住液封件,不需要分离样品采集杯。盖上装有柔性拉环,可简单除去样品容器上的盖。这种过滤漏斗和样品杯组合的设计颠覆性地改变了水系统监控方式,可降低污染风险。

 

 

Sentino泵系统极大地简化膜过滤所需时间,节省更大实验室空间,简化测试,最大程度地减少设备维护,控制实验室经常忽视的污染控制水平。

 

该泵设计采用蠕动动作,抽吸样品流过过滤器,将滤液直接送至排水或废物收集。预设和固定工作参数,最大程度满足USEPAISOASTM标准方法规定的MF技术要求,因此可避免大量验证。该泵采用可充电电池,可用于所有领域,无论在实验室环境内部还是外部。

 

系统功能包括:

 

最小高度——可方便用于装有框格的排气罩,可以限制常规分析时的上移范围。

 

一次性液路——简单装载和完全一次性消除潜在的生物膜堆积。不需清洗、包裹和高温消毒大尺寸多点岐管。避免零散和不必要的污染。

 

蠕动流动设计——抽吸样品流过过滤器和流路,不需真空源。还确保流体单向流动,无需备份和避免污染分析。

 

固定过滤参数——满足USEPAISOASTM标准描述的膜式过滤器(MF)技术过滤参数。固定条件还避免过滤参数发生变化,否则可能对菌落回收和结果完整性产生负面影响。

 

安全特性——避免真空滞留液体,预防内爆事故。

 

易于清除——装置形状和构成材料易于使用标准实验室消毒剂清洗。

 

操作简单——软触键盘有简单的开/关功能和脉冲特性,可控制过滤。验证不需要复杂编程。

 

要求演示颇尔Sentino

 
 Pall Sentino Pump

要求演示颇尔Sentino泵

Sentino过滤器分液器采用简单和可靠的膜式分散设计。Sentino微生物额泵结构小巧,可携带随处使用。
Sentino过滤器分液器采用简单和可靠的膜式分散设计。Sentino微生物额泵结构小巧,可携带随处使用。
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